PROVE SUI DPI

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PROVE SU SISTEMI FILTRANTI PER LA PROTEZIONE DELLE VIE AEREE

ITEC esegue prove tecniche su sistemi filtranti destinati alla protezione delle vie aeree, con l’obiettivo di verificarne le prestazioni di filtrazione e la conformità normativa. Queste attività contribuiscono a garantire la sicurezza respiratoria degli operatori e degli utilizzatori finali, specialmente in ambienti a rischio di esposizione ad agenti contaminanti presenti nell’aria.

Le prove sui dispositivi filtranti rappresentano una fase cruciale del controllo di conformità e comprendono, tra le principali attività:

  • Misurazione dell’efficienza di filtrazione;

  • Valutazione della resistenza respiratoria;

  • Verifica della tenuta del dispositivo

Tutte le prove vengono eseguite in conformità ai metodi previsti dalle norme tecniche armonizzate, assicurando che i dispositivi rispondano ai requisiti essenziali di sicurezza e prestazione.

Lo svolgimento delle prove in fase di sviluppo e validazione tecnica consente di garantire che i dispositivi immessi sul mercato offrano una protezione efficace e costante contro polveri, aerosol o altri agenti nocivi. A tal fine, il laboratorio ITEC è attrezzato per eseguire la valutazione dell’adeguatezza del prototipo, previsto dal Modulo B del Regolamento (UE) n. 2016/425, mediante l’esame di un campione di DPI completo, rappresentativo della produzione prevista.

Inoltre, effettuare prove periodiche sui dispositivi filtranti in produzione o già in uso è fondamentale per:

  • monitorare il mantenimento delle prestazioni nel tempo;

  • evitare decadimenti funzionali che possano compromettere la sicurezza respiratoria;

  • assicurare la continua idoneità del prodotto all’uso previsto.

A tal fine, il laboratorio ITEC è attrezzato per eseguire le verifiche previste dal Modulo C2 del Regolamento (UE) n. 2016/425, relative al mantenimento dell’omogeneità della produzione in serie di Dispositivi di Protezione Individuale (DPI).

COSA SI INTENDE PER PROVE SU SISTEMI FILTRANTI PER LA PROTEZIONE DELLE VIE AEREE?

Le prove su sistemi filtranti destinati alla protezione delle vie aeree rappresentano un’attività tecnica essenziale per verificare la conformità dei dispositivi ai requisiti normativi e valutarne l’efficacia protettiva, sia in fase di prima immissione sul mercato sia nel corso di verifiche periodiche su lotti di produzione successivi. Tali prove sono finalizzate ad assicurare il rispetto dei requisiti essenziali stabiliti dai principali riferimenti legislativi europei, in particolare:

  • Regolamento (UE) 2016/425 sui Dispositivi di Protezione Individuale (DPI);

  • Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici (MDR), ove applicabile.

L’obiettivo è garantire che i dispositivi siano in grado di offrire una protezione respiratoria efficace contro contaminanti aerodispersi, mantenendo elevati livelli di sicurezza per l’utilizzatore, anche in condizioni operative critiche.

Le verifiche eseguite dal laboratorio comprendono, a titolo esemplificativo, ma non esaustivo:

  • Efficienza di filtrazione
    Valuta la capacità del materiale filtrante di trattenere particelle solide e/o aerosol liquidi, in conformità ai livelli di protezione dichiarati (es. FFP1, FFP2, FFP3).

  • Resistenza respiratoria
    Misura l’opposizione del dispositivo al flusso d’aria durante inspirazione ed espirazione, garantendo respirabilità e comfort senza compromettere la protezione.

  • Tenuta al volto (Fit Test)
    Verifica l’aderenza del dispositivo al viso dell’utilizzatore, prevenendo infiltrazioni d’aria contaminata che ridurrebbero l’efficacia protettiva.

  • Infiammabilità
    Valuta il comportamento del materiale filtrante in presenza di fiamme libere per escludere rischi legati alla combustione accidentale.

  • Compatibilità meccanica e stabilità strutturale
    Verifica la resistenza del dispositivo a condizioni ambientali e meccaniche (umidità, temperatura, sollecitazioni), assicurando il mantenimento delle prestazioni per l’intera durata d’uso prevista.

  • Tenore di anidride carbonica nell’aria inspirata
    Misura la concentrazione di CO₂ all’interno del dispositivo durante l’uso assicurando il comfort e l’adeguata ventilazione.

  • Prova di intasamento con polvere di Dolomite
    Esegue la verifica, ove richiesta (es. per dispositivi riutilizzabili), della resistenza all’intasamento da particolato per garantire una protezione duratura.

Le prove condotte consentono di:

  • Supportare la valutazione di conformità ai fini della marcatura CE;

  • Garantire prestazioni costanti nel tempo e in condizioni reali d’uso;

  • Rispondere ai requisiti richiesti da clienti, enti di certificazione e autorità di vigilanza;

  • Salvaguardare la salute e la sicurezza degli utilizzatori finali.

PERCHÉ SCEGLIERE ITEC PER LE PROVE SU SISTEMI FILTRANTI?

La tracciabilità e la documentazione delle attività di prova sui dispositivi filtranti per la protezione delle vie respiratorie rivestono un ruolo cruciale per garantire la validità, la trasparenza e l’affidabilità dei risultati ottenuti.

Ogni prova eseguita viene accuratamente registrata, includendo almeno i seguenti dati:

  • Identificazione del metodo di prova utilizzato;

  • Condizioni ambientali e operative durante l’esecuzione della prova;

  • Caratteristiche specifiche del dispositivo sottoposto a verifica;

  • Esiti e parametri rilevati dalle misurazioni.

Il documento risultante, ovvero il rapporto di prova, costituisce un’evidenza oggettiva fondamentale a supporto delle valutazioni tecniche del fabbricante. Questa documentazione rappresenta parte integrante del fascicolo tecnico necessario per dimostrare la conformità ai requisiti essenziali previsti dal Regolamento (UE) 2016/425 sui Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) e, ove applicabile, dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici, nonché per l’apposizione della marcatura CE.

Il laboratorio ITEC opera in regime di accreditamento ISO 17025, riconosciuto da Accredia, l’Ente Italiano di Accreditamento. ITEC partecipa inoltre attivamente a circuiti inter-laboratorio, garantendo così che le prove siano condotte con la massima competenza tecnica, rigore metodologico e affidabilità dei risultati, nel pieno rispetto delle aspettative di clienti e autorità competenti.

Presso il laboratorio ITEC è possibile testare le seguenti tipologie di dispositivi filtranti:

  • Semimaschere filtranti antipolvere (FFP1, FFP2, FFP3), in conformità alla norma EN 149;

  • Maschere intere e semimaschere riutilizzabili con filtri, secondo le norme EN 140 e EN 136;

  • Dispositivi filtranti per uso medicale (ad esempio mascherine chirurgiche), in conformità alla norma EN 14683;

  • Filtri e componenti sostituibili, in accordo ai requisiti delle norme EN 143 e EN 14387.

Per altre tipologie di dispositivi è possibile contattare direttamente il laboratorio per una verifica preliminare della fattibilità tecnica.

Per agevolare le attività di prova i dispositivi possono essere consegnati secondo le seguenti modalità:

  • Consegna diretta presso la sede ITEC
    Via Biella,1 – 59013 – Montemurlo (PO)
  • Spedizione tramite corriere
  •  

Per ulteriori informazioni, pianificare attività di prova o fissare un appuntamento con il nostro laboratorio, potete contattarci all’indirizzo e-mail: dpi@itec-cert.it

Domande frequenti (FAQ)

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